Como mayorista titular de licencia, ¿puedo instalar un pequeño laboratorio en mi almacén para realizar muestreos de control de calidad de medicamentos?

Puede establecer un laboratorio, pero no es sencillo. Si sus resultados de ensayo se utilizarán para decidir si un lote de medicamentos puede liberarse para la venta, el propio laboratorio debe considerarse parte del proceso de fabricación de medicamentos y cumplir las normas GMP —buenas prácticas de fabricación—. Además, su empresa podría necesitar solicitar una «licencia de fabricante» adicional, al menos para las actividades de ensayo. Si el laboratorio se utiliza únicamente para controles internos, evaluaciones preliminares o ensayos no decisivos —por ejemplo, comprobar el aspecto del envase— y no constituye la base de la liberación formal por calidad, existe algo más de flexibilidad operativa. Aun así, debe garantizarse que las operaciones del laboratorio no contaminen los medicamentos almacenados ni provoquen confusiones, y deben establecerse procedimientos claros en su sistema de gestión de la calidad (QMS).