試験室を設置することは可能ですが、簡単ではありません。試験結果を医薬品ロットの販売出荷可否（Release for Sale）の判断に使用する場合、その試験室自体を医薬品製造工程の一部とみなす必要があり、GMP（医薬品適正製造基準）を遵守しなければなりません。また、会社は追加で「製造業者ライセンス」（少なくとも試験活動を対象とするライセンス）を申請する必要が生じる可能性があります。試験室が社内管理、予備スクリーニング、または決定的な判断に用いない試験（包装外観の確認など）のみを行い、正式な品質出荷判定の根拠としない場合は、運用上の柔軟性は比較的高くなります。ただし、試験操作によって保管中の医薬品が汚染または混同されないようにし、品質マネジメントシステム（QMS）に明確な手順を定めておく必要があります。
香港の医薬品ライセンス
ライセンスを保有する「卸売業者」として、自社倉庫内に医薬品の品質検査用の小規模な実験室を設置できますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。