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LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG

¿En qué se diferencian exactamente los «venenos de la Parte I» y los «venenos de la Parte II» en la legislación de Hong Kong? ¿Qué implica esto para la elección de mi licencia?

Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.

Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.

Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos

Q81 · Categoría B: Tipos de licencia y ámbito de aplicación (Q51-Q100)
En Hong Kong, el Reglamento de Farmacia y Venenos divide los medicamentos occidentales sujetos a control (es decir, los «venenos») en dos categorías principales. Los venenos de la Parte I (Part 1 Poisons) son la categoría sometida al control más estricto y suelen incluir todos los medicamentos sujetos a receta (como antibióticos y medicamentos para la hipertensión) y algunos medicamentos que deben venderse bajo la supervisión de un farmacéutico (como los jarabes para la tos que contienen codeína). Estos medicamentos solo pueden venderse en una «Farmacia / Vendedor Autorizado de Venenos (ASP)» con un farmacéutico registrado en Hong Kong presente, previa presentación de una receta médica o bajo la supervisión del farmacéutico. Los venenos de la Parte II (Part 2 Poisons) están sujetos a un control menos estricto y son medicamentos sin receta, llamados comúnmente «medicamentos de venta general», como la mayoría de los medicamentos para el resfriado y las tabletas analgésicas. Se pueden vender en una farmacia o en un «Vendedor de Venenos Inscrito (LSP)» (establecimiento de venta de medicamentos) con una «persona cualificada» presente. Por tanto, esta clasificación determina directamente qué licencia minorista necesita: para vender venenos de la Parte I, debe abrir una farmacia; si solo vende venenos de la Parte II, basta con un establecimiento de venta de medicamentos.

📘 Fundamento normativo

Los Anexos 1 y 3 del Reglamento sobre Farmacia y Venenos (Cap. 138A) enumeran detalladamente los venenos de las Partes I y II, respectivamente. El Anexo 10 establece los requisitos de licencia para la venta de las distintas categorías de venenos.

📗 Recomendaciones de Drew Tang

Al planificar su actividad minorista, primero defina la gama de productos. Si desea ofrecer servicios farmacéuticos completos, incluida la dispensación de recetas, su objetivo debe ser solicitar una licencia de farmacia. Si su propuesta se centra en la conveniencia para la comunidad y en ofrecer medicamentos habituales, una licencia de establecimiento de venta de medicamentos es una opción más práctica. Adaptaremos la estrategia de solicitud de licencia a su posicionamiento en el mercado.

📕 Advertencia sobre riesgos

Los «establecimientos de venta de medicamentos» no pueden vender bajo ninguna circunstancia medicamentos que sean venenos de la Parte I. Esta es una de las infracciones más comunes. Si se detecta, los medicamentos serán confiscados y el establecimiento podrá ser procesado y multado; incluso podría revocarse su licencia. Es esencial conocer claramente la clasificación legal de los medicamentos que se venden.

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SU PRÓXIMO PASO

Planifique su proyecto de licencia farmacéutica de Hong Kong con Drew Tang

El gerente de negocios Tang Shangyong (Drew Tang) revisará individualmente sus productos, modelo de negocio, tipo de licencia y preparativos. El alcance concreto de los servicios se confirmará por escrito; las funciones farmacéuticas corresponden a personas legalmente cualificadas y la decisión de aprobación compete a la autoridad competente.

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