香港では、《薬剤業及毒薬規例》により、規制対象の西洋薬（「毒薬」）は大きく2種類に分類されています。第一部毒薬（Part 1 Poisons）は最も厳しく規制される区分で、通常、処方薬（抗生物質や降圧薬など）および薬剤師の監督下で販売する必要がある一部の医薬品（コデインを含む咳止めシロップなど）が含まれます。これらの医薬品は、登録薬剤師が常駐する「薬局／毒薬販売認可業者（ASP）」でのみ、医師の処方箋に基づくか薬剤師の監督下で販売できます。第二部毒薬（Part 2 Poisons）は規制が比較的緩やかな一般用医薬品で、一般に「市販薬」と呼ばれます。大半の風邪薬や鎮痛錠などが該当します。これらは、「薬局」または「適格者」が常駐する「列載毒薬販売業者（LSP）」（薬店）で販売できます。この分類によって、小売ライセンスの選択が直接決まります。第一部毒薬を販売するには薬局を開設しなければならず、第二部毒薬のみを販売する場合は薬店で足ります。
香港の医薬品ライセンス
香港法例における「第一部毒薬」と「第二部毒薬」はどのように区別されますか？ライセンス選択にどのような影響がありますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。