Servicios de solicitud y adquisición de licencias farmacéuticas en Hong Kong · RGYS | Proveedor global de servicios de licencias y cumplimiento normativo
Cumplimiento farmacéutico en Hong Kong · Solicitudes / adquisiciones / mantenimiento continuo Entidad independiente de servicios de terceros
LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG

¿Cómo se clasifican los medicamentos en Hong Kong? ¿Cómo se definen los «medicamentos sujetos a receta» y los «medicamentos sin receta»?

Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.

Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.

Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos

Q4 · Categoría A: Régimen de licencias farmacéuticas y fundamentos normativos (Q1-Q50)
Los medicamentos de Hong Kong se clasifican principalmente según sus riesgos para la seguridad y según contengan o no ingredientes incluidos en la Lista de Venenos. En términos generales, se dividen en 3 grandes categorías. La primera es la de los «medicamentos sujetos a receta», que deben adquirirse con receta de un médico registrado en Hong Kong, en una farmacia registrada bajo la supervisión de un farmacéutico registrado en Hong Kong. Suelen ser venenos de la sección A de la Parte I de la Lista de Venenos, se utilizan para tratar enfermedades más graves y presentan un alto riesgo de uso indebido. La segunda es la de los «medicamentos de venta bajo supervisión», que no requieren receta, pero deben adquirirse en una farmacia bajo la supervisión de un farmacéutico registrado en Hong Kong. Suelen corresponder a los venenos de la sección B de la Parte I de la Lista de Venenos. La tercera es la de los «medicamentos sin receta», también denominados «medicamentos de venta libre» (Over-the-Counter, OTC), que pueden adquirirse libremente en farmacias, establecimientos de venta de medicamentos e incluso en algunos supermercados y tiendas de conveniencia. Se subdividen a su vez en «venenos de la Parte II» y medicamentos «sin venenos regulados». Este sistema de clasificación busca equilibrar la facilidad de compra para la población con la seguridad del uso de medicamentos y garantizar que los medicamentos de alto riesgo cuenten con orientación profesional.

📘 Fundamento normativo

La clasificación de los medicamentos se basa principalmente en las tablas de venenos de la Normativa de Farmacia y Venenos (Cap. 138A) y en el marco de clasificación de medicamentos introducido por la Ordenanza de Farmacia y Venenos (Enmienda). La definición de medicamento sujeto a receta está estrechamente relacionada con la Parte IA de la Tabla 1 de venenos.

📗 Recomendaciones de Drew Tang

Como operador de medicamentos, debe delimitar claramente en el establecimiento las distintas categorías de medicamentos y formar rigurosamente al personal para que conozca las condiciones de venta de cada una. Por ejemplo, los medicamentos sujetos a receta deben guardarse bajo llave en una zona a la que solo pueda acceder un farmacéutico.

📕 Advertencia sobre riesgos

La venta ilegal de medicamentos sujetos a receta es una de las infracciones más comunes del sector. Incluso un medicamento que parezca inocuo, si pertenece a la categoría de medicamentos sujetos a receta, no puede venderse sin receta; hacerlo es ilegal y puede dar lugar a acciones penales contra el titular de la licencia y a la revocación de esta.

Volver a la categoría A: Régimen de licencias farmacéuticas y fundamentos normativos (Q1-Q50) Buscar más preguntas

SU PRÓXIMO PASO

Planifique su proyecto de licencia farmacéutica de Hong Kong con Drew Tang

El gerente de negocios Tang Shangyong (Drew Tang) revisará individualmente sus productos, modelo de negocio, tipo de licencia y preparativos. El alcance concreto de los servicios se confirmará por escrito; las funciones farmacéuticas corresponden a personas legalmente cualificadas y la decisión de aprobación compete a la autoridad competente.

Reservar una evaluación ↗