香港の医薬品は、主に安全上のリスクと毒薬表に掲載された成分の有無に基づいて分類されます。大きく分けて3種類あります。第1は「処方薬」で、香港の登録医師による処方箋が必要であり、登録薬剤師の監督下にある登録薬局で購入しなければなりません。通常、毒薬表第1部A附表の毒薬に該当し、より重篤な疾患の治療に用いられ、乱用のリスクが高いものです。第2は「監督販売薬」で、処方箋は不要ですが、登録薬剤師の監督下で薬局から購入する必要があります。通常、毒薬表第1部B附表の毒薬に該当します。第3は「一般用医薬品」で、「市販薬」（Over-the-Counter、OTC）とも呼ばれ、薬局、薬店、さらには一部のスーパーマーケットやコンビニエンスストアでも自由に購入できます。さらに「第二部毒薬」と「非毒薬」に細分されます。この分類制度は、市民が医薬品を入手する利便性と使用上の安全性の均衡を図り、リスクの高い医薬品について専門家の指導を確保することを目的としています。
香港の医薬品ライセンス
香港では医薬品はどのように分類されていますか？「処方薬」と「一般用医薬品」はどのように定義されていますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。