Al concluir la inspección del Departamento de Salud, el inspector celebrará una reunión de cierre con la dirección de la empresa y comunicará verbalmente las principales deficiencias detectadas de forma preliminar. A continuación, recibirá un informe formal de inspección que enumerará por escrito todas las deficiencias observadas y las clasificará según su gravedad (por ejemplo, deficiencias críticas, importantes y otras). El informe le exigirá presentar, dentro del plazo especificado (normalmente 30 días), un plan detallado de acciones correctivas y preventivas (CAPA Plan) para cada deficiencia. El plan deberá explicar cómo corregirá el problema existente (acción correctiva) y qué medidas sistemáticas adoptará para evitar que vuelva a producirse (acción preventiva). El Departamento de Salud revisará su plan CAPA y, si lo considera viable, le exigirá que lo ejecute. Posteriormente, podrá hacer seguimiento de las medidas correctivas mediante una revisión documental o una nueva inspección in situ.
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Los inspectores del Departamento de Salud detectaron algunas deficiencias durante la inspección. ¿Qué ocurre a continuación?
Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.
Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.
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