在衞生署視察結束後，視察員會與公司管理層進行一個總結會議，口頭告知初步發現的主要缺陷。隨後，您會收到一份正式的視察報告，書面列出所有觀察到的缺陷，並根據其嚴重程度進行分類（例如：關鍵缺陷、主要缺陷、其它缺陷）。報告會要求您在指定期限內（通常是30天）針對每一項缺陷，提交一份詳細的糾正和預防措施計劃（CAPA Plan）。這份計劃需要解釋您將如何糾正當前的問題（糾正措施），以及您將採取什麼系統性的措施來防止同樣的問題再次發生（預防措施）。衞生署會審閲您的CAPA計劃，如果認為計劃可行，會要求您按計劃執行。後續衞生署可能會通過文件審查或再次現場視察來跟進您的整改情況。
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衞生署的視察員在檢查中發現了一些缺陷（deficiencies），接下來會發生什麼？
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料，請結合官方最新要求閲讀。