在卫生署视察结束后，视察员会与公司管理层进行一个总结会议，口头告知初步发现的主要缺陷。随后，您会收到一份正式的视察报告，书面列出所有观察到的缺陷，并根据其严重程度进行分类（例如：关键缺陷、主要缺陷、其它缺陷）。报告会要求您在指定期限内（通常是30天）针对每一项缺陷，提交一份详细的纠正和预防措施计划（CAPA Plan）。这份计划需要解释您将如何纠正当前的问题（纠正措施），以及您将采取什么系统性的措施来防止同样的问题再次发生（预防措施）。卫生署会审阅您的CAPA计划，如果认为计划可行，会要求您按计划执行。后续卫生署可能会通过文件审查或再次现场视察来跟进您的整改情况。
HONG KONG DRUG LICENSING
卫生署的视察员在检查中发现了一些缺陷（deficiencies），接下来会发生什么？
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料，请结合官方最新要求阅读。