En virtud de una licencia de distribuidor mayorista de medicamentos, está absolutamente prohibido realizar cualquier tipo de procesamiento posterior, incluido dividir los medicamentos envasados en formatos grandes en envases más pequeños. Esta división (Repackaging) se considera parte del proceso de «fabricación» de medicamentos porque modifica el envase y el etiquetado originales e introduce un riesgo muy elevado de contaminación y errores. Para realizar este tipo de operaciones, debe solicitar además una «Licencia de Fabricante» (Manufacturer's Licence), y las operaciones deben llevarse a cabo en una sala limpia que cumpla las normas de buenas prácticas de fabricación (GMP). Incluso un almacén ordinario de medicamentos bien gestionado está muy lejos de alcanzar los estándares de limpieza, temperatura y humedad, y calidad del aire exigidos para la manipulación de medicamentos en un entorno abierto.
LICENCIAS FARMACÉUTICAS EN HONG KONG
¿Está permitido realizar operaciones secundarias con medicamentos dentro del almacén, por ejemplo, dividir un envase grande en envases pequeños?
Una explicación completa de los fundamentos normativos, las recomendaciones de Drew Tang (Tang Shangyong) y las advertencias sobre riesgos. El material original es de 2025; consulte los requisitos oficiales más recientes.
Guía original, edición de 2025: Estas preguntas y respuestas sirven como referencia para buscar temas y no se han verificado todas punto por punto con arreglo a las normas vigentes. Confirme las tasas, el personal, las renovaciones, los cambios y las condiciones de los productos consultando el análisis especializado de la categoría de licencia correspondiente y los requisitos oficiales vigentes.
Oficina de Medicamentos del Departamento de Salud Junta de Medicamentos Chinos
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