Si la actividad principal de mi sociedad son los productos sanitarios, pero algunos productos (como los parches que contienen medicamentos) se clasifican como medicamentos, ¿debo solicitar una licencia farmacéutica para toda la sociedad?

Sí. Para la actividad relacionada con productos clasificados como medicamentos, debe solicitar la licencia farmacéutica correspondiente. En Hong Kong, la regulación de los medicamentos y la de los dispositivos médicos son independientes y están a cargo, respectivamente, de la Oficina de Medicamentos y de la Sección de Dispositivos Médicos del Departamento de Salud. Si uno de sus productos —por ejemplo, un parche analgésico que contiene ingredientes farmacéuticos occidentales— se clasifica como «producto farmacéutico» atendiendo a sus componentes, mecanismo de acción o afirmaciones terapéuticas, toda actividad relacionada con él, incluida la importación, la venta mayorista, la venta minorista o la fabricación, debe realizarse al amparo de la licencia farmacéutica correspondiente. El hecho de que la actividad principal de su sociedad sean los dispositivos médicos no la exime de cumplir los requisitos de licencia para la actividad farmacéutica. La sociedad debe establecer una zona independiente que cumpla las buenas prácticas de distribución (GDP) para almacenar y manipular estos medicamentos, y designar a una persona responsable (RP) cualificada.