可能です。中薬材（原生薬の切片など）と中成薬（カプセル、丸薬、薬用油など）の両方を卸売する場合、「中薬材卸売業者ライセンス」と「中成薬卸売業者ライセンス」の両方を申請でき、また申請しなければなりません。いずれも中医薬規管オフィス（CMRO）が審査しますが、ライセンスの種類は異なります。同じ事業所住所および倉庫で運営できますが、両種類の製品を有効に区分管理し、混同を防げることをCMROに示す必要があります。品質マネジメントシステムと記録管理システムでも、中薬材と中成薬の流通経路をそれぞれ処理・追跡できなければなりません。
香港の医薬品ライセンス
中薬分野の「中薬材卸売業者」と「中成薬卸売業者」のライセンスは同時に申請できますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。