中成薬の卸売業務、すなわち製造業者または輸入業者から登録済みの中成薬を購入し、中薬店、薬局、スーパーマーケットなどの小売業者に再販売する事業を計画している場合、中医薬規制オフィス(CMRO)に「中成薬卸売業者ライセンス」を申請する必要があります。このライセンスの申請には、中成薬の保管に使用する、基準を満たした事業所住所と保管設備が必要です。西洋医薬品の卸売業者と同様、調達、受入れ、保管、流通、回収の手順を含む完全な品質マネジメントシステムを構築し、詳細な取引記録を保存しなければなりません。
香港の医薬品ライセンス
各種ブランドの風邪薬顆粒や薬用オイルなどの中成薬を卸売したい場合、どのライセンスを申請する必要がありますか?
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版:本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。
