如果您計劃從事中成藥的批發業務,即從製造商或進口商處購入已註冊的中成藥,再分銷給零售商(如中藥店、藥房、超市等),您必須向中醫藥規管辦公室(CMRO)申請“中成藥批發商牌照”。申請此牌照,您需要擁有符合標準的商業地址和倉儲設施,用於儲存中成藥。與西藥批發商類似,您必須建立一套完整的質量管理體系,包括採購、驗收、儲存、分銷和召回程序,並保存詳盡的交易記錄。
HONG KONG DRUG LICENSING
如果我想批發中成藥,例如各種品牌的感冒沖劑、藥油等,需要申請什麼牌照?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
