温度マッピング調査（「温度分布検証」とも呼ばれます）は、科学的な検証活動です。倉庫または冷蔵施設内のさまざまな場所（高所、低所、中間部、ドア・窓・空調吹出口付近など）に十分な数の温度プローブを設置し、一定期間（通常は最も暑い季節と最も寒い季節を含む連続7日間）データを継続的に記録することで、倉庫内の最も高温となる箇所と最も低温となる箇所を特定し、保管スペース全体の温度が規定範囲（例：15-25°Cまたは2-8°C）内に安定して維持されていることを証明します。温度管理が必要な医薬品を取り扱う卸売業者および製造業者にとって、温度マッピング調査の実施はGDP/GMP上の必須要件です。これは、保管設備が医薬品の品質を継続的に確保できることを証明するための基礎となります。
香港の医薬品ライセンス
倉庫の「温度マッピング調査」（Temperature Mapping Study）とは何ですか？実施は必須ですか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。