これはよくある質問です。香港の《輸出入条例》に基づき、純粋な医薬品の積替え貿易（Trans-shipment）を行う場合、すなわち貨物がある国または地域から発送され、香港で積み替え（空港または港の制限区域内で輸送手段を変更するなど）された後、別の国または地域へ向かい、その全過程を通じて香港税関の管理区域外に出ない場合、その貨物は香港に「輸入」されたとはみなされません。このように厳密に定義される積替え貿易の形態では、貿易業者は商取引のために香港で会社を登記する必要がある場合があるものの、医薬品が香港の商業流通に入らないため、通常、香港域内にGDP基準を満たす自社の実倉庫を設ける必要はありません。ただし、積替え中の医薬品の保管および取扱いが、原産国、仕向国および輸送中に適用されるGDP要件を満たすよう確保する必要があります。
香港の医薬品ライセンス
医薬品の再輸出取引のみを行い、貨物が香港域内に入らない場合でも、香港にGDPに適合した倉庫を設置する必要がありますか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。