什么是“临床试验证明书”？它是一种独立的牌照吗？我需要它来做什么？

“临床试验证明书”（Certificate for Clinical Trial / Medicinal Test）并不是一个像批发商或制造商那样的“营业牌照”，而是一份针对特定临床研究项目的“项目批准书”。当申办方（通常是制药公司）计划在香港开展一项涉及未经注册药物或对已注册药物进行新适应症研究的临床试验时，必须向卫生署提交详细的研究方案、研究者资料、药物技术文件等，申请这份证明书。只有获得了这份证明书，研究者（医生）才能合法地将研究药物用于参与试验的受试者身上，并豁免相关的药品注册和进出口许可要求。