在一家持牌的药品“制造商”中，“获授权人”（Authorised Person, AP）扮演什么角色？

“获授权人”（Authorised Person, AP）是药品制造商中一个至关重要的法定职位，是确保药品质量的最后一道防线。根据GMP的要求，每一批生产出来的药品，在可以出厂销售之前，都必须由一名AP进行最终的审核和签字放行。AP的职责是独立地审查该批次产品的所有相关记录，包括生产过程记录、环境监测数据、质量控制实验室的检验报告等，以确认该批产品的生产和检验全过程都符合GMP要求和产品注册的标准。只有在AP确认一切无误并签字后，这批产品才能被合法地投放到市场。AP必须具备药剂师或相关科学领域的专业资格和丰富的制药经验。