“獲授權人”（Authorised Person, AP）是藥品製造商中一個至關重要的法定職位，是確保藥品質量的最後一道防線。根據GMP的要求，每一批生產出來的藥品，在可以出廠銷售之前，都必須由一名AP進行最終的審核和簽字放行。AP的職責是獨立地審查該批次產品的所有相關記錄，包括生產過程記錄、環境監測數據、質量控制實驗室的檢驗報告等，以確認該批產品的生產和檢驗全過程都符合GMP要求和產品註冊的標準。只有在AP確認一切無誤並簽字後，這批產品才能被合法地投放到市場。AP必須具備藥劑師或相關科學領域的專業資格和豐富的製藥經驗。
HONG KONG DRUG LICENSING
在一家持牌的藥品“製造商”中，“獲授權人”（Authorised Person, AP）扮演什麼角色？
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