是的,您需要申请两个完全独立的牌照。西药和中药在香港是由两个不同的法律框架和监管机构进行管理的。西药的批发业务受《药剂业及毒药条例》(Cap. 138)规管,由卫生署药物办公室负责审批和监管,您需要申请“批发商牌照”。而中成药的批发业务则受《中医药条例》(Cap. 549)规管,由卫生署辖下的中医药规管办公室(CMRO)负责,您需要申请“中成药批发商牌照”。这两个牌照的申请要求、评审标准、对人员和设施的规定都有所不同,不能互相通用。
HONG KONG DRUG LICENSING
如果我的业务同时涉及西药和中成药批发,我需要申请两个独立的牌照吗?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
