是的,您需要申請兩個完全獨立的牌照。西藥和中藥在香港是由兩個不同的法律框架和監管機構進行管理的。西藥的批發業務受《藥劑業及毒藥條例》(Cap. 138)規管,由衞生署藥物辦公室負責審批和監管,您需要申請“批發商牌照”。而中成藥的批發業務則受《中醫藥條例》(Cap. 549)規管,由衞生署轄下的中醫藥規管辦公室(CMRO)負責,您需要申請“中成藥批發商牌照”。這兩個牌照的申請要求、評審標準、對人員和設施的規定都有所不同,不能互相通用。
HONG KONG DRUG LICENSING
如果我的業務同時涉及西藥和中成藥批發,我需要申請兩個獨立的牌照嗎?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
