我计划进口并批发一种在香港尚未注册的药剂制品，需要办理哪些额外手续？

在香港，所有药剂制品（Pharmaceutical Products）必须经过香港药剂业及毒药管理局（PPB）的注册，获得香港注册编号（HK-XXXXX）后方可在市场上销售。如果您计划进口并批发一种尚未在香港注册的药物，您首先需要作为该产品的本地代理，向卫生署药物办公室提交“药剂制品注册申请”。这个过程相当复杂，需要提交大量的技术文件，包括药物的化学、生产和控制（CMC）资料、临床前和临床研究数据、稳定性研究报告等，以证明该药物的安全性、效能和质量。只有在获得药品注册证明书后，您才能凭此证明和您的批发商牌照，合法地进口和销售该产品。