我計劃進口並批發一種在香港尚未註冊的藥劑製品，需要辦理哪些額外手續？

在香港，所有藥劑製品（Pharmaceutical Products）必須經過香港藥劑業及毒藥管理局（PPB）的註冊，獲得香港註冊編號（HK-XXXXX）後方可在市場上銷售。如果您計劃進口並批發一種尚未在香港註冊的藥物，您首先需要作為該產品的本地代理，向衞生署藥物辦公室提交“藥劑製品註冊申請”。這個過程相當複雜，需要提交大量的技術文件，包括藥物的化學、生產和控制（CMC）資料、臨牀前和臨牀研究數據、穩定性研究報告等，以證明該藥物的安全性、效能和質量。只有在獲得藥品註冊證明書後，您才能憑此證明和您的批發商牌照，合法地進口和銷售該產品。