「1+」新药审批机制是否支持跨境合作研发药物的注册申请？

「1+」新药审批机制支持跨境合作研发的创新药物注册申请。申请人可提交合作方在其他国家或地区的临床及注册资料，借助国际权威数据加速审批。此外，机制鼓励跨境数据共享和监管协调，简化多国临床试验数据的接纳程序，促进创新药物的全球布局。企业需确保合作协议明确数据所有权及责任分工，并符合香港的法规要求，保障审批资料的完整性和合法性。