「1+」新藥審批機制是否支持跨境合作研發藥物的註冊申請？

「1+」新藥審批機制支持跨境合作研發的創新藥物註冊申請。申請人可提交合作方在其他國家或地區的臨牀及註冊資料，藉助國際權威數據加速審批。此外，機制鼓勵跨境數據共享和監管協調，簡化多國臨牀試驗數據的接納程序，促進創新藥物的全球佈局。企業需確保合作協議明確數據所有權及責任分工，並符合香港的法規要求，保障審批資料的完整性和合法性。