「1+」新药审批机制下，审批流程与传统审批有何不同？

在「1+」新药审批机制下，审批流程相比传统审批更为简化和快速。首先，申请人提交资料后，药物办公室会优先安排专人负责跟进，缩短初步审查时间。其次，机制允许采用国际权威机构的审批数据，减少重复试验和审查环节。第三，审批周期通常缩短至6个月内，而传统审批可能需12个月以上。此外，审批过程中会安排多部门协调会议，及时解决技术性问题，确保流程顺畅。整体目标是提升审批效率，加快创新药物在香港市场的上市速度。