「1+」新藥審批機制下，審批流程與傳統審批有何不同？

在「1+」新藥審批機制下，審批流程相比傳統審批更為簡化和快速。首先，申請人提交資料後，藥物辦公室會優先安排專人負責跟進，縮短初步審查時間。其次，機制允許採用國際權威機構的審批數據，減少重複試驗和審查環節。第三，審批週期通常縮短至6個月內，而傳統審批可能需12個月以上。此外，審批過程中會安排多部門協調會議，及時解決技術性問題，確保流程順暢。整體目標是提升審批效率，加快創新藥物在香港市場的上市速度。