什么是「1+」新药审批机制，其适用范围具体包括哪些类别的新药？

「1+」新药审批机制是香港卫生署药物办公室为加快创新及具潜力的新药引入本地市场而设立的快速审批通道。其适用范围主要包括首次在香港申请注册的创新药物、生物制剂及某些罕见病药物。此机制着重于基于已有国际认可的药品监管机构（如FDA、EMA等）的审批数据，减少重复审核工作，从而缩短审批时间。适用范围不包括已在本地注册的仿制药或非处方药。此举旨在鼓励创新药企加速产品出海，提升香港作为区域医药创新中心的竞争力。