什麼是「1+」新藥審批機制，其適用範圍具體包括哪些類別的新藥？

「1+」新藥審批機制是香港衞生署藥物辦公室為加快創新及具潛力的新藥引入本地市場而設立的快速審批通道。其適用範圍主要包括首次在香港申請註冊的創新藥物、生物製劑及某些罕見病藥物。此機制着重於基於已有國際認可的藥品監管機構（如FDA、EMA等）的審批數據，減少重複審核工作，從而縮短審批時間。適用範圍不包括已在本地註冊的仿製藥或非處方藥。此舉旨在鼓勵創新藥企加速產品出海，提升香港作為區域醫藥創新中心的競爭力。