香港持牌人应建立完善的供应链管理制度，对内地OEM厂家进行定期审核和评估，确保其GMP体系符合国际及香港标准。建议持牌人签订详细质量协议，明确双方责任及质量标准，同时要求厂家提供生产批记录、检验报告及不良事件报告。定期实地考察和第三方检测也是有效的监管手段，确保产品质量稳定和合规性。
HONG KONG DRUG LICENSING
香港持牌人如何监管内地OEM厂家的质量管理体系？
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料，请结合官方最新要求阅读。
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由唐上永（唐生）业务经理一对一梳理产品、经营模式、牌种及准备事项。具体服务范围以书面方案确认；药学职责由依法具资格人员承担，审批由主管机构决定。