什么是“数据完整性审计追踪审核”（Data Integrity Audit Trail Review）？我们需要做吗？

“审计追踪审核”是确保电子记录数据完整性的一个关键活动。现代的、合规的电子系统（如LIMS、ERP、色谱数据系统）都会有一个“审计追踪”（Audit Trail）功能，它会自动记录下所有对数据的创建、修改或删除活动，包括操作人、时间、原始值和新值。然而，仅仅有这个功能是不够的，您必须定期地去“审核”这些审计追踪记录。其目的是主动发现任何异常或可疑的操作，例如，是否有人在深夜频繁修改数据？是否有人试图删除不合格的测试结果？是否有人在没有正当理由的情况下更改了系统时间？通过定期的、有针对性的审核，您可以震慑并发现潜在的数据造假行为。对于关键的电子系统，进行定期的审计追踪审核是必须的。