什麼是“數據完整性審計追蹤審核”（Data Integrity Audit Trail Review）？我們需要做嗎？

“審計追蹤審核”是確保電子記錄數據完整性的一個關鍵活動。現代的、合規的電子系統（如LIMS、ERP、色譜數據系統）都會有一個“審計追蹤”（Audit Trail）功能，它會自動記錄下所有對數據的創建、修改或刪除活動，包括操作人、時間、原始值和新值。然而，僅僅有這個功能是不夠的，您必須定期地去“審核”這些審計追蹤記錄。其目的是主動發現任何異常或可疑的操作，例如，是否有人在深夜頻繁修改數據？是否有人試圖刪除不合格的測試結果？是否有人在沒有正當理由的情況下更改了系統時間？通過定期的、有針對性的審核，您可以震懾並發現潛在的數據造假行為。對於關鍵的電子系統，進行定期的審計追蹤審核是必須的。