法规要求记录至少保存两年，我们是否有必要保存更长时间？

法规规定的“至少两年”是一个最低要求，但在实践中，出于审慎和风险管理的考虑，许多公司会选择将关键记录保存更长的时间。例如，对于批次生产记录和分销记录，一个普遍的最佳实践是将其保存至药品有效期过后至少一年。这样做的好处是，如果在药品临近有效期或过期后不久才发现质量问题或出现不良反应报告，您仍然能够追溯到完整的生产和分销历史来进行调查。对于一些与公司运营、验证、或关键设备相关的记录（如验证报告、关键人员培训记录、变更控制记录等），则建议永久保存或至少保存到相关系统或设备退役后相当长的一段时间。