法規要求記錄至少保存兩年，我們是否有必要保存更長時間？

法規規定的“至少兩年”是一個最低要求，但在實踐中，出於審慎和風險管理的考慮，許多公司會選擇將關鍵記錄保存更長的時間。例如，對於批次生產記錄和分銷記錄，一個普遍的最佳實踐是將其保存至藥品有效期過後至少一年。這樣做的好處是，如果在藥品臨近有效期或過期後不久才發現質量問題或出現不良反應報告，您仍然能夠追溯到完整的生產和分銷歷史來進行調查。對於一些與公司運營、驗證、或關鍵設備相關的記錄（如驗證報告、關鍵人員培訓記錄、變更控制記錄等），則建議永久保存或至少保存到相關係統或設備退役後相當長的一段時間。