在对一个新的药品供应商进行首次资质审核时，应执行哪些关键步骤？

对新供应商的首次资质审核是保障您供应链源头合法、合规的第一道关卡，必须极其审慎。关键步骤包括：1. **文件审核**：要求供应商提供一套完整的资质文件，包括其营业执照、药品经营牌照（如批发商牌照）、以及（如果适用）其制造商的GMP证书。您需要核实这些文件的真实性和有效性。2. **问卷调查**：向供应商发出一份详细的质量体系调查问卷，了解其QMS的概况，包括其人员、设施、SOP体系、温控能力、召回程序等。3. **风险评估**：基于文件审核和问卷调查的结果，对该供应商进行初步的风险评估，判断其潜在的合规风险等级。4. **现场审计（高风险时）**：对于关键的、高风险的供应商（例如，您计划从其采购核心产品的唯一供应商），强烈建议进行一次现场审计，以亲身验证其操作是否与文件描述相符。5. **批准与协议**：只有在所有审核步骤都满意完成后，才应将该供应商列入“合格供应商名录”，并与其签订正式的质量协议。