什么是留存样品（Retention Sample）？药品批发商需要保存吗？

留存样品是指从每一个批次的药品中抽取并保存的、具有代表性的样品。其主要目的是为了在出现产品质量投诉、怀疑伪冒药品或需要进行调查时，能够有一个原始状态的、与分销产品完全一致的样品可供检查和测试。根据GMP规定，药品制造商必须为每一批出厂的药品保存足够的留存样品。对于药品批发商，香港的GDP法规并未强制要求其也必须保存所有产品的留存样品。然而，在某些特定情况下，例如当批发商进行了某些可能影响产品包装完整性的操作时（如重新贴标签），或者根据与制造商的质量协议要求，批发商可能也需要保存留存样品。