什麼是留存樣品（Retention Sample）？藥品批發商需要保存嗎？

留存樣品是指從每一個批次的藥品中抽取並保存的、具有代表性的樣品。其主要目的是為了在出現產品質量投訴、懷疑偽冒藥品或需要進行調查時，能夠有一個原始狀態的、與分銷產品完全一致的樣品可供檢查和測試。根據GMP規定，藥品製造商必須為每一批出廠的藥品保存足夠的留存樣品。對於藥品批發商，香港的GDP法規並未強制要求其也必須保存所有產品的留存樣品。然而，在某些特定情況下，例如當批發商進行了某些可能影響產品包裝完整性的操作時（如重新貼標籤），或者根據與製造商的質量協議要求，批發商可能也需要保存留存樣品。