产品追溯能力是GDP的核心要求,也是实现快速召回的基础。一个有效的追溯系统必须能够在两个方向上工作:向前追溯(知道每一批产品卖给了谁)和向后追溯(知道每一批产品从哪里来)。为此,您的记录系统(无论是纸质还是电子的)必须在每个环节捕获关键数据。在收货时,必须记录:到货日期、产品名称、供应商名称、数量、批号和有效期。在销售和发货时,必须记录:发货日期、产品名称、客户名称和地址、数量、批号和有效期。通过将收货记录和发货记录中的“批号”关联起来,您就建立了一个完整的追溯链条。
HONG KONG DRUG LICENSING
为了实现有效的产品追溯(Traceability),我的记录系统需要捕获哪些关键数据点?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
