製品のトレーサビリティはGDPの中核要件であり、迅速な回収の基礎でもあります。有効なトレーサビリティシステムは、前方追跡（各ロットの製品を誰に販売したかを把握すること）と後方追跡（各ロットの製品の仕入先を把握すること）の両方向に対応できなければなりません。そのため、紙媒体か電子媒体かを問わず、記録システムで各段階の重要なデータを取得する必要があります。受領時には、到着日、製品名、仕入先名、数量、ロット番号、有効期限を記録します。販売・出荷時には、出荷日、製品名、顧客名と住所、数量、ロット番号、有効期限を記録します。受領記録と出荷記録の「ロット番号」を関連付けることで、完全なトレーサビリティの連鎖を構築できます。
香港の医薬品ライセンス
効果的な製品トレーサビリティ（Traceability）を実現するため、記録システムで把握すべき主要データ項目は何ですか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。