產品追溯能力是GDP的核心要求,也是實現快速召回的基礎。一個有效的追溯系統必須能夠在兩個方向上工作:向前追溯(知道每一批產品賣給了誰)和向後追溯(知道每一批產品從哪裏來)。為此,您的記錄系統(無論是紙質還是電子的)必須在每個環節捕獲關鍵數據。在收貨時,必須記錄:到貨日期、產品名稱、供應商名稱、數量、批號和有效期。在銷售和發貨時,必須記錄:發貨日期、產品名稱、客户名稱和地址、數量、批號和有效期。通過將收貨記錄和發貨記錄中的“批號”關聯起來,您就建立了一個完整的追溯鏈條。
HONG KONG DRUG LICENSING
為了實現有效的產品追溯(Traceability),我的記錄系統需要捕獲哪些關鍵數據點?
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料,請結合官方最新要求閲讀。
