“确认”和“验证”都是证明“系统/设备/流程能持续稳定地达到预期效果”的活动，但侧重点不同。“确认”（Qualification）通常用于设备、设施和系统，是证明其“硬件”本身被正确地安装、能正确地运行，并适合其预定用途。它通常包括设计确认（DQ）、安装确认（IQ）、运行确认（OQ）和性能确认（PQ）四个阶段。例如，对新冰箱的确认。“验证”（Validation）则更侧重于“流程”，是证明一个完整的流程或方法能够持续地产生符合预定标准的结果。例如，对冷链包装方案的运输验证，或对计算机化系统的验证。简言之，确认是验证的基础，通常先确认设备，再验证使用这些设备的流程。
HONG KONG DRUG LICENSING
在GDP中，“验证”（Validation）和“确认”（Qualification）有何区别？哪些系统或设备需要做？
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