场地主文件（SMF）是一份由持牌人编写的、描述其所有与持牌活动（如药品批发）相关的GDP符合性情况的文件。它像一份“场地简历”，向监管机构提供了关于公司质量管理政策、人员、设施、设备、文件系统和具体操作的全面、简洁的概述。其内容通常遵循一个标准格式，包括公司信息、QMS概述、人员组织、厂房与设备描述、文件管理、主要操作流程（如采购、储存、分销、召回）的简介等。对于药品制造商来说，SMF是强制性的。对于批发商，虽然在香港并非法律强制要求，但准备一份SMF是极力推荐的最佳实践。
HONG KONG DRUG LICENSING
什么是场地主文件（Site Master File, SMF）？药品批发商需要准备吗？
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料，请结合官方最新要求阅读。