在药品批发牌照下，对“关键人员”（Key Personnel）例如“负责人”（Responsible Person, RP）有何资质和职责要求？

根据GDP要求，持牌批发商必须任命足够数量的、具备适当能力和经验的关键人员来履行其职责。其中，“负责人”（RP）是核心岗位，他/她对确保公司的运营持续符合GDP要求负有个人责任。RP的资质通常要求是注册药剂师，或具备相关领域的学位和足够的实践经验。其核心职责包括：确保一个有效的QMS得以实施和维持；负责员工的初始和继续培训；协调和执行药品召回；确保客户和供应商的资质得到审核；批准退回药品的最终处置等。RP必须拥有足够的权限和资源来履行这些职责，并且应独立于商业压力之外做出质量决策。