GDP要件に基づき、ライセンス保有卸売業者は、その職務を遂行するのに十分な人数の、適切な能力と経験を持つ主要人員を任命しなければなりません。その中でも「責任者」（RP）は中核的な役職であり、会社の運営が継続してGDP要件を満たすようにする個人的責任を負います。RPには通常、登録薬剤師であること、または関連分野の学位と十分な実務経験を有することが求められます。主な職務には、有効なQMSの実施と維持、従業員の初期研修および継続研修、医薬品回収の調整と実施、顧客および供給者の適格性審査、返品医薬品の最終処置の承認などがあります。RPはこれらの職務を遂行するための十分な権限とリソースを持つ必要があり、品質に関する決定は商業的圧力から独立して行うべきです。
香港の医薬品ライセンス
医薬品卸売業者ライセンスにおいて、「主要人員」（Key Personnel）、たとえば「責任者」（Responsible Person、RP）に求められる資格と職務上の要件は何ですか？
規制上の根拠、Drew Tangからの提言、リスクに関する注意点を詳しく解説します。原稿は2025年時点の情報です。最新の公式要件を確認のうえご覧ください。
原ガイド2025年版：本Q&Aは、テーマ別検索の参考資料です。現行規則に照らして全項目を個別に確認したものではありません。手数料、人員、更新、変更および製品に関する要件は、該当するライセンス種別の専門的な詳細解説および当局の最新要件を確認してください。