根據GDP要求，持牌批發商必須任命足夠數量的、具備適當能力和經驗的關鍵人員來履行其職責。其中，“負責人”（RP）是核心崗位，他/她對確保公司的運營持續符合GDP要求負有個人責任。RP的資質通常要求是註冊藥劑師，或具備相關領域的學位和足夠的實踐經驗。其核心職責包括：確保一個有效的QMS得以實施和維持；負責員工的初始和繼續培訓；協調和執行藥品召回；確保客户和供應商的資質得到審核；批准退回藥品的最終處置等。RP必須擁有足夠的權限和資源來履行這些職責，並且應獨立於商業壓力之外做出質量決策。
HONG KONG DRUG LICENSING
在藥品批發牌照下，對“關鍵人員”（Key Personnel）例如“負責人”（Responsible Person, RP）有何資質和職責要求？
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