质量手册是质量管理体系（QMS）的“宪法”，是一份高层级的纲领性文件。它概述了公司的质量方针、质量目标，并描述了QMS的整体架构和范围，以及其如何满足GDP等法规要求。其核心内容应包括：1. 公司简介和质量方针声明；2. QMS的范围（例如，适用于哪些产品、活动和地点）；3. 引用适用的法规和标准（如GDP）；4. 组织架构图，特别是与质量相关的岗位的职责和权限；5. 对QMS中各个核心流程（如采购、仓储、分销、召回等）的概述，并指引读者到相应的SOP去查找具体操作细节。因此，质量手册是顶层文件，它描述“做什么”和“为什么做”，而SOP是支撑性文件，它详细说明“如何做”。
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我的质量手册（Quality Manual）应该包含哪些核心内容？它和SOP是什么关系？
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料，请结合官方最新要求阅读。