質量手冊是質量管理體系（QMS）的“憲法”，是一份高層級的綱領性文件。它概述了公司的質量方針、質量目標，並描述了QMS的整體架構和範圍，以及其如何滿足GDP等法規要求。其核心內容應包括：1. 公司簡介和質量方針聲明；2. QMS的範圍（例如，適用於哪些產品、活動和地點）；3. 引用適用的法規和標準（如GDP）；4. 組織架構圖，特別是與質量相關的崗位的職責和權限；5. 對QMS中各個核心流程（如採購、倉儲、分銷、召回等）的概述，並指引讀者到相應的SOP去查找具體操作細節。因此，質量手冊是頂層文件，它描述“做什麼”和“為什麼做”，而SOP是支撐性文件，它詳細説明“如何做”。
HONG KONG DRUG LICENSING
我的質量手冊（Quality Manual）應該包含哪些核心內容？它和SOP是什麼關係？
完整解讀監管依據、唐生建議與風險提示。原稿為2025年資料，請結合官方最新要求閲讀。