员工是质量管理体系中最活跃、也最关键的因素。一个有效的培训体系是确保所有员工理解并能胜任其职责的基础。根据GDP要求,培训体系应覆盖所有从事与药品批发相关活动的员工。内容至少应包括:1. 入职培训,涵盖基本的GDP概念、公司质量方针和个人卫生要求;2. 岗位职责和相关SOP的专项培训;3. 对于特殊岗位(如负责冷链产品、危险品或受管制药品的员工)的专门培训;4. 定期的GDP知识更新和再培训。所有培训都必须有详细的记录,包括培训日期、内容、讲师和受训员工签名。此外,还应定期评估培训的有效性。
HONG KONG DRUG LICENSING
一个全面的员工培训体系应包含哪些内容,才能满足GDP的要求?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
