員工是質量管理體系中最活躍、也最關鍵的因素。一個有效的培訓體系是確保所有員工理解並能勝任其職責的基礎。根據GDP要求,培訓體系應覆蓋所有從事與藥品批發相關活動的員工。內容至少應包括:1. 入職培訓,涵蓋基本的GDP概念、公司質量方針和個人衞生要求;2. 崗位職責和相關SOP的專項培訓;3. 對於特殊崗位(如負責冷鏈產品、危險品或受管制藥品的員工)的專門培訓;4. 定期的GDP知識更新和再培訓。所有培訓都必須有詳細的記錄,包括培訓日期、內容、講師和受訓員工簽名。此外,還應定期評估培訓的有效性。
HONG KONG DRUG LICENSING
一個全面的員工培訓體系應包含哪些內容,才能滿足GDP的要求?
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