根据GDP原则,药品批发商的质量责任并不会因为将某些活动(如运输或仓储)外包而终止。您必须对所有参与到您供应链中的合作伙伴进行严格的资质审核和持续的绩效管理。在选择运输公司前,必须对其进行尽职调查,确认其有能力满足药品运输的特殊要求,特别是对于需要冷链运输的药品。双方应签订详细的质量协议(Quality Agreement),明确各自在温控、安全、交接程序、应急响应等方面的责任。您需要定期审核运输商的表现,例如检查他们的车辆、温控设备校准记录和运输途中的温度数据。
HONG KONG DRUG LICENSING
在药品批发业务中,如何对供应链中的合作伙伴(如运输公司)进行有效的资质审核和管理?
完整解读监管依据、唐生建议与风险提示。原稿为2025年资料,请结合官方最新要求阅读。
